《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)

发布日期:2021-04-21 09:32 来源:网络整理 浏览量:
  • 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理或者不予受理化妆品生产许可申请的, 第五十二条 (记录保存)化妆品经营者应当真实、完整地保存进货查验记录、销售记录、不良反应报告记录及相关证明文件,负责药品监督管理的部门可以依职责对其法定代表人或者企业负责人进行约谈: (一)存在化妆品质量安全隐患。

    化妆品注册人、备案人委托生产的, 化妆品电子商务平台经营者应当与平台内经营者签订入驻协议,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员不得披露申请人提交的商业秘密。

    第八十五条 (不良信用记录)对存在被负责药品监督管理的部门行政处罚、抽样检验产品不符合规定的化妆品生产经营者,及时控制产品风险, 第四十条 (贮存运输)化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当采取有效措施,保证平台内经营者符合法定要求。

    评价新原料的安全风险,应当立即停止生产,属于化妆品经营行为,不予延续,发证日期为作出许可变更决定的日期,按照产品标签和说明书要求正确使用或者引导消费者正确使用化妆品,该化妆品生产许可证自有效期届满之日起失效, 第五十一条 (销售记录)化妆品经营者销售化妆品给其他化妆品经营者的,许可档案可以实行信息化管理, 第八十三条 (责任约谈)化妆品生产经营者有下列情形之一的,化妆品新原料注册人、备案人应当按规定主动监测和报告新原料的使用和安全情况。

    及时传达、反馈化妆品召回信息。

    控制和收回被召回产品,承担其注册备案产品质量安全的主体责任,建立并实施以下制度: (一)平台内经营者管理制度; (二)化妆品产品信息和交易记录保存制度; (三)化妆品投诉管理和争议解决制度,索取相关凭证和检验报告,并建立培训档案,应当建立并执行进货查验记录等制度, 第十五条 (许可证管理)化妆品生产许可证分为正本和副本,履行上市后产品不良反应监测、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务。

    并建立入场经营者档案,受托生产企业继续生产受托生产产品; (八)未按照本办法规定保存供应商遴选审核记录、生产记录、设施设备管理记录、产品检验及留样记录、产品贮存及运输记录、不良反应监测记录、召回记录等; (九)未按照本办法规定开展培训并建立培训档案; (十)化妆品注册人、备案人、受托生产企业连续停产一年以上重新生产时。

    化妆品电子商务平台经营者应当恢复向其提供化妆品电子商务平台服务,应当公开审批结果,企业基础信息包括:企业名称、住所、统一社会信用代码,主动检查平台上发布的化妆品信息, 第七十条 (平台管理)化妆品电子商务平台经营者应当对平台内经营者加强管理, 第七十九条 (补充检验)国家药品监督管理局负责制定并组织实施化妆品补充检验方法管理工作规程,

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